GBPhoe

GBP consultancy bv

diensten	in de praktijk
Quality Assurance	Opzetten van kwaliteitssystemen voor bedrijven die de stap naar produktontwikkeling willen maken of gemaakt hebben Opzetten van kwaliteitsdocumentatiesystemen, SOP's, Site Master Files Houden van GMP audits en begeleiden en struktureren van verbeterprojecten Interim QA management voor ....
Quality Strategy	Begeleiden van ontwikkelingsteams bij het definieren en optimaliseren van nieuwe produkten met betrekking tot formulering, verpakking, etc.
Qualified Person	Onder de nieuwe Europese Clinical Trials Directive (2001/20/EC) moeten klinische testmaterialen worden vrijgegeven door een Qualified Person. GBP consultancy bv kan deze QP service verlenen.
GAMP GALP	Professionalisering van ICT afdeling Beveiliging, integriteit, validatie, tracking & tracing Voldoen aan internationale kwaliteitsnormen (21 CFR part 11)
Projectleiding	Opzetten van projectplannen voor de farmaceutische ontwikkeling van nieuwe produkten Begeleiden van projectteams Managen van projecten van vroege ontwikkeling naar produktontwikkeling, opschaling en produktie
Operationeel Management	Interim management, inclusief GMP produktie en personeelsbeleid
Specials	Bouw van een pilot produktieunit voor niet-steriele, steriele en aseptische bereidingen